日前中國內地部分醫美機構陸續收到相關監管部門通知，要求醫美機構自查是否使用羥基磷灰石類產品，以及使用的產品是否合法，若有使用需要及時告知，以確保不出現安全問題。
 
深圳市市場監督管理局、深圳市整形美容行業協會等2025年1月21日召開“醫療美容機構合規使用醫療器械產品集體約談會”，據瞭解，本次約談會內容涉及羥基磷灰石等產品，旨在保障醫療器械產品質量安全，參會名單涉及多家知名醫美機構和上游醫療器械生產企業。
 
顏值經濟崛起，醫美行業飛速發展。其中，注射類輕醫美項目憑藉其效果明顯、恢復期短、價格低廉、作用廣泛以及操作簡便等特點持續走紅，而推動醫美注射美容市場持續更新迭代的，正是各類注射材料的創新研發、獲批與上市。然而最近，一系列監管自查通知，將注射“新寵”羥基磷灰石類產品推到了風口浪尖。
 
羥基磷灰石是人體和動物骨骼的主要無機成分，在體內有一定的溶解度，能參與體內代謝、促進缺損組織的修復，對骨質增生有刺激或誘導作用。原本被廣泛應用於骨科和牙科領域，用於骨缺損填充、幫助骨骼修復。從生物學角度來看，這種良好的生物相容性、穩定的結構與潛在的骨誘導性就像是一把萬能鑰匙，為它在醫美領域的廣泛應用打開了大門。
 
一些醫美機構嗅到商機，打着持久”“自然”“再生”等旗號將其納入服務項目，主要用於面部填充，改善太陽穴、臉頰凹陷；注射隆鼻、豐下巴、豐脣等項目中。在小紅書等社交平台上，關於羥基磷灰石醫美項目的分享筆記數不勝數，從術前的期待、術中的感受，到術後的效果展示，營銷推動下，羥基磷灰石的種種優勢被不同程度放大，讓越來越多的求美者心生嚮往，紛紛解囊。
 
在醫美機構的宣傳中，羥基磷灰石被描繪成了一種近乎“完美”的材料——自然安全、填充效果持久、促進組織再生等。羥基磷灰石類產品彷彿一顆閃耀的新星，在醫美界的知名度不斷攀升，然而這股熱潮的背後也有諸多隱憂。
 
中國醫美市場以醫美適應症獲批的羥基磷灰石類產品目前仍處於空缺狀態。當下醫美市場上用於面部填充的羥基磷灰石類產品大多在打“擦邊球”，其獲批的適應症均很模糊，如“非承重性骨缺損的填充”、“各種原因所致的骨缺損修復或填充”，並未明確用於什麼部位與層次。
 
羥基磷灰石類產品雖然能夠滿足求美者短期即時變美的需求，但從醫學原理上講，面部組織結構複雜且精細，與牙齒及非承重性骨缺損部位的生理環境截然不同，目前超適應症使用的羥基磷灰石類產品多數沒有進行規範的生物相容性試驗及臨牀試驗等相關數據的收集，注射層次也不同，遠期安全性存在風險。
 
中國內地信息推送平台今日頭條曾披露，武漢一位李女士曾選擇一家小型美容院進行了注射隆鼻，使用的材料正是羥基磷灰石。起初效果還不錯，李女士對自己挺拔的鼻樑感到十分滿意。然而三年後，隆鼻材料便開始向兩側擴散，鼻樑變得像蜿蜒的山脈一樣，崎嶇不平，整個臉部也因此顯得怪異。隨後她前往醫院進行手術治療，鼻子才基本恢復到正常形態，但局部仍存在少許不對稱的情況，後續還需要進一步的修復手術。
 
另一方面看，除了非適應症使用之外，相同材料，在不同組織使用，可能需要不同的物理屬性要求，可能面部需要更加精細化粒徑的羥基磷灰石。醫美用的羥基磷灰石一般粒徑幾十微米，形似表面光滑的微球，可以減少注射過程中的皮膚創傷和嚴重副作用。而骨科/牙科用的羥基磷灰石多為幾百微米的多孔不規則顆粒，也被稱為骨粉。骨粉注射到人體後會變得堅硬，難以被人體溶解，屬於一種不可逆轉的注射物。所以在使用的使用就更難去分辨，最後造成使用的此“羥基磷灰石”非彼“羥基磷灰石”，造成注射使用風險。
 
一些臨牀應用統計顯示，羥基磷灰石類產品注射層次過淺時，可能會對皮膚造成多方面損害。如破壞皮下組織，使皮膚變得脆弱、易敏感；刺激血管增生，紅血絲明顯；皮膚反覆腫脹，臉部看起來臃腫、不自然等，遠期還會出現鈣化的可能。
 
羥基磷灰石一旦注射進入人體，便會與周圍組織緊密粘連，尤其在骨膜下注射後，這種粘連更為嚴重。導致在需要取出時難度極大，醫生往往需要花費大量的時間和精力，小心翼翼地將其從組織中剝離出來，創傷較大，術後恢復漫長。
 
且在手術過程中，由於材料與組織粘連緊密，很難完全清除乾淨，稍有不慎就可能出現殘留。這不僅會增加術後感染的風險，還可能導致後續的一系列併發症。
 
國內醫美市場一年中羥基磷灰石類產品的使用量可能高達數十萬支，然而按照最嚴格的合規標準要求，目前市場上還沒有一款醫美用羥基磷灰石類產品完全合規。這一現狀無疑給醫美行業埋下了巨大的安全隱患，眾多求美者在不知情的情況下，成為了“試驗品”。
 
面對這種亂象，監管部門已開始出手。2024年1月，廣東相關監管部門計劃召開集體約談會議，對轄區內醫療美容機構進行培訓，並要求各參會企業簽訂集體約談責任書，旨在加強對醫美機構使用羥基磷灰石類產品的監管。此前，已有多地監管部門向醫美機構發出自查通知，要求核查所使用的羥基磷灰石產品是否經過合法註冊與審批。
 
然而，儘管監管部門已經有所動作，但從整個行業來看，在巨大的利益誘惑面前，仍有部分醫美機構為了追求利潤，不顧風險，繼續違規使用羥基磷灰石類產品，監管力度仍有待加強。
 
羥基磷灰石類產品在醫美領域所掀起的風潮再次為廣大求美者敲響警鐘，非手術類醫美項目在大大降低變美門檻的同時，也滋生出諸多隱患，消費者應充分了解所使用材料的合法性、安全性、效果持久性、副作用等信息，選擇正規醫療機構和經驗豐富的醫生，理性對待廣告宣傳，在合法、合規、安全的前提下，實現自己的變美夢想。